阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL牛对牛试验达到主要终点

1年末25日，阿斯利康官网推断，Calquence(安息替尼)疗法既往经治高危慢性淋巴细胞核脑癌(CLL)病患的III期 ELEVATE-RR 研究课题大幅提高无的发展生存期非劣效于扎拉替尼的主要站起。ELEVATE-RR研究课题是首个在CLL病患（最常用脑癌类型）中所开展的头对头较为两种Bruton酪氨酸激酶（BTK）类固醇的III期针灸研究课题。

该研究课题同时也大幅提高关键次要站起，与扎拉替尼一组相比，Calquence一组病患房颤不良反应存活率非常较低（心房纤颤是心律失常的常用类型，房颤病患中所风、冠心病和其他瓣膜相关败血症年老危险性贞着上升）。进一步档次测试结果推断，两一组病患3级及以上感染者或Richter’s 转化(CLL转变为另一种侵袭性淋巴瘤)存活率无差异。Calquence一组OS（总生存期）在数值上有得利趋势。总体而言，Calquence的安全性和不耐性与其早先针灸开发项目相反。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)研究课题是一项随机、多中所心地带、解禁标签III期研究课题，旨在评核Calquence vs 扎拉替尼疗法既往放弃过疗法的具有近期特征(存在17p有缺陷和/或11q有缺陷)CLL病患。533例受试者被随机分成2一组，分别放弃Calquence（100mg、每日2次）或扎拉替尼（420mg，每日1次）疗法，直至疾病的发展或出现不可不耐刺激性。 该研究课题主要站起为独立评审委员会评核的PFS（非劣效性，250个事件测试结果），次要站起包括房颤存活率、疗法相关3级及以上感染者存活率、Richter’s 转化存活率和总生存期。 CLL是最常用脑癌类型，2017年全球估计有11.4万例新发流感。随着疗法方式为的改善，CLL病患生命期贞着延长。CLL病患肾脏中所过多的增生增生干细胞核变成了异常的淋巴细胞核，而这些异常细胞核难以抵抗感染者。随着异常细胞核数量的上升，健康白细胞核、红细胞核和增生的生存空间越来越小，从而导致贫血、感染者和并发症。 BTK信号的应答是B细胞核增殖、转运、趋化和表层所前提的重要途径之一。Calquence属于新一代BTK抑制类固醇，可通过与BTK共价建构，抑制其活性。

Calquence于2017年10年末首次在加拿大获批上市，用于疗法套细胞核淋巴瘤（MCL），2019年11年末，在加拿大获批2个新制剂，分别用于疗法CLL和小淋巴细胞核淋巴瘤（SLL）。2020年11年末，Calquence在欧盟获批上市，用于疗法CLL。医药魔方NextPharma统计数据库推断，Calquence 2019年全球产值为1.64亿美元。

安息替尼目前尚未在中所国审批上市。

学开发设计督导副总裁JoséBaselga表示：“经过40个年末的随访，今天的研究课题结果证实，抑制BTK类固醇Calquence在房颤中所推断出优越的安全性，且其也非劣效于扎拉替尼。该研究课题的所有统计数据使我们相信，Calquence必须为CLL病患带来非常多得利。”