复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输精管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在新泽西州进行的随机、结果显示、结果显示对照Ⅲ期数据分析（OCEANS）探讨了贝伐珠哌（BEV）联合特铂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药依靠治疗法卵巢结缔三组织性癌症（EOC）、原发性横膈膜癌症（PPC）和**癌症（FTC）的。数据分析划定484实有复发铂抗抑郁药尖锐的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种方案治疗法，既往尚未暴露于BEV,ECOG总分0 ~ 1分，大小可校准）。参试者随机接受6个病患GC+BEV继之以BEV依靠治疗法（BEV三组），或6病患GC+结果显示继之以结果显示依靠治疗法（对照三组）。治疗法直至病情进展或口服不耐受。数据分析的主要绕道为PFS（RECIST标准），次要绕道包括客观大大降低（OR）率、总共存（OS）、反应后续和安全性。得出结论，在中位随诊24个同年后，BEV三组与对照三组比较，PFS明显缩减（12.4个同年对8.4个同年，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：新泽西州德克萨斯大学M.d.Anderson癌症症中心Anil Sood教授：OCEANS数据分析的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠哌进行了比较数据分析。数据分析得出结论，贝伐珠哌三组患者PSF明显缩减。但是，就这项数据分析而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铂类尖锐的患者中，贝伐珠哌单药治疗法的真正作用是什么？在这类患者中，含铂化疗对贝伐珠哌的有怎样的影响？第二，关于治疗法的时机，贝伐珠哌是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠哌的治疗法更有效？第三，关于贝伐珠哌治疗法的最恰当剂量，既往有数据分析使用更高剂量的贝伐珠哌治疗法，那么是否更高剂量治疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠哌治疗法的数据分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠哌与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠哌治疗法的年费用，是2008年新泽西州家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠哌治疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS数据分析是靶向治疗法卵巢癌症的又以中药突破。与GOG218数据分析不同的时，OCEANS数据分析采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了数据分析结果的可信性。贝伐珠哌在复发性卵巢癌症治疗法过程中并尚未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前数据分析结果类似。但是，我们也应注意到，该数据分析入三组患者无铂间期均超过了6个同年，其中近60%患者无铂间期超过了12个同年。然而，目前卵巢癌症治疗法难点在于铂类耐药复发患者的治疗法。其次，本数据分析的OS尚尚未成熟。而且，数据分析中贝伐珠哌中位治疗法时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华