J Hepatol：口服FXR激动剂EDP-305治疗非酒精性油脂性肝炎的

非酒精性油脂性眼疾 (NAFLD) 是一种慢性肝脏疾病，可成果为非酒精性油脂败血症 (NASH)，导致并发症风险增大和需开腹。

肝损伤成果每一次

EDP-305 是一种口服法尼酯 X 受体 (FXR) 激动剂，刚刚被开发用于放射治疗非酒精性油脂败血症 。本研究工作是一项随机、测试者、口服为折衷的2期临床，主旨评估 EDP-305 放射治疗非酒精性油脂败血症较低血压的、安全性和选择性。

募兵了既往经活检或表型号（较低肥胖指数、确诊糖尿病[2型号糖尿病或糖尿病前期]、丝氮酸氮基转移酶[ALT]升较低伴肝油脂>8%）确诊的非并发症的纤维化的非酒精性油脂败血症较低血压，随机分至两一组，接受 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或口服，连续服药 12 周。主要终点站是 12 周时 ALT 与孔径比起的超过叠加，最重要的次要终点站是肝油脂生产量的叠加。

三一组较低血压抗坏血酸的叠加

从2018年1月初至2019年7月初，共 134 位较低血压被随机分一组，132 位较低血压被设为评估分析。在 12 周时，口服一组较低血压的 ALT 较孔径超过减少了-15.4 U/L，比起之下服用 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的较低血压的 ALT 分别减少了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 一组较低血压的绝对肝脏油脂生产人口为120人了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 一组的减少了 -3.3%，口服一组的减少了 -2.4%。

最常见（≥5%）的缺失事件有肿胀、眩晕、呕吐、腹泻、头痛和胸痛。2.5 mg、1 mg 和口服一组分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的较低血压出现肿胀，2.5 mg 一组和 1 mg 一组分别有 20.8% 和 1.8% 的较低血压施打。

总而言之，该研究工作结果显示，EDP-305 可值得注意减少非酒精性油脂败血症较低血压的丝氮酸氮基转移酶水平，支持继续在非酒精性油脂败血症较低血压中开发 EDP-305的应用。

完整出处：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,